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曝光!辅仁药业生产的清热解毒口服液不符合规定被召回

发布时间:2022-12-20    来源:中国品牌质量网    浏览量:

  中国品牌与防伪杂志/中国品牌质量官网报道    日前,国家药品监督管理局发布《关于8批次药品不符合规定的通告(2022年第57号)》(以下简称“通告”),涉及辅仁药业集团有限公司、江西钟山药业有限责任公司、好医生药业集团有限公司等6家企业。值得注意的是,声称一直秉承着“百姓药 辅仁造”使命的辅仁药业(*ST辅仁,600781)在该通告中榜上有名。

  根据药品检测机构检验,共有6家企业生产的清热解毒口服液等8批次药品不符合规定。其中,辅仁药业生产的清热解毒口服液检出“高于限量值的灰毡毛忍冬皂苷乙”。

  实际上,灰毡毛忍冬皂苷乙主要考察含金银花的药品中是否混有山银花的情况。知情人士认为,灰毡毛忍冬皂苷乙高于限量是企业为了逐利,用易得的山银花替代难得的金银花,所以检测的灰毡毛忍冬皂苷乙高于限量值。

  对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

  辅仁药业(曾用名:河南辅仁药业有限公司),成立于1998年,实际控制人为朱文臣,位于河南省周口市。公司主要从事医药制造、研发、批发与零售业务,主导产品有复方甘草片、补骨脂注射液、抗病毒口服液、辅仁小儿清热宁颗粒、糖尿乐胶囊、阿胶、鹿角胶等产品。2006年,公司借壳ST民丰成功登陆A股市场,打造了上市平台辅仁药业。2017年,辅仁药业斥资78.09亿元吸收合并开药集团,这一事件是2017年A股市场最大的药企并购案,辅仁药业也成为河南最大的医药集团之一。

  曾经,辅仁药业是医药界的“白马股”,2015年至2018 年,辅仁药业营收从4.62亿元飙升至63.17亿元,净利润也从2777.46万元飙升至8.89亿元。然而,近年来,辅仁药业深陷逾期未披露年报、资金占用、违约担保等多重违规事件。

  2019年4月,辅仁药业公布2018年年度报告显示,其全年实现营业收入63.17亿元,较上年增长8.92%;实现净利润为8.89亿元,较上年增长126.67%。虽然年报显示公司业绩增长,且账上有18亿现金,但分红时其中17亿资金却“不翼而飞”,无法按照原定计划发放6000多万元分红。2019年7月27日,证监会正式对其立案调查。

  调查结果显示,辅仁药业涉及多起信息虚假、重大遗漏的违法行为。2015年以来辅仁药业将货币资金提供给其控股股东辅仁集团、辅仁集团母公司辅仁控股使用。辅仁药业未将提供给辅仁集团、辅仁控股的资金记入财务账簿,也未对辅仁集团、辅仁控股非经营性占用上市公司资金情况予以披露。

  截至2022年4月1日,辅仁药业向控股股东及关联方提供借款余额为16.88亿元;向控股股东及关联方提供连带责任担保24.8亿元,尚有担保余额17.47亿元。上述事项未经公司有权限的决策机构批准,构成关联方资金占用及违规担保。

  此外,辅仁药业由于其未能在法定期限内披露2021年年度报告及2022年第一季度报告,其股票已于2022年5月5日起停牌。

  6月2日,辅仁药业发布公告称,其收到中国证监会《立案告知书》,因未在规定期限内披露2021年年报,涉嫌信息披露违法违规,根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规,5月12日,被中国证监会立案。

  由于辅仁药业2021年财报被审计师出具无法表示意见的审计报告,当中涉及到的问题包括,公司被控股股东及关联方资金占用余额16.53亿元,到了三季报仍未得到有效整改,如果未来仍无法解决,公司2022年年报可能继续被出具无法表示意见,公司股票将面临财务类强制退市的风险。