中国品牌与防伪杂志/中国品牌质量网讯    近日，内蒙古美莱邦医疗美容有限公司因涉嫌存在使用无合格证明文件、过期的医疗器械等违法行为，被包头市市场监督管理局处罚没款20000元。

　　2025年1月9日，包头市市场监督管理局执法人员对当事人进行现场检查，在当事人手术室内发现1套ShineBall人工呼吸急救苏醒球套组、1包仙明一次性使用静脉输液针、1个无中文标识电极刀，在当事人库房合格品区发现11只赣鸿医用隔离眼罩，上述过期医疗器械和其他合格品混放。

　　经查，2015年2月，内蒙古伽蓝医疗美容有限公司成立，2022年1月停止经营。2023年7月，内蒙古伽蓝医疗美容有限公司将场地、医疗器械和部分设备转让给当事人。内蒙古伽蓝医疗美容有限公司在停业期间将购进的医疗器械的生产企业资质、供货商资质、购进票据、购进记录、入库记录等材料全部遗失，未能交接给当事人。2023年11月，当事人开始营业，营业后没有对医疗器械进行检查清理，过期的1套ShineBall人工呼吸急救苏醒球套组、1包仙明一次性使用静脉输液针、5个无中文标识电极刀SKINTACT、1个无中文标识电极刀一直存放在手术室，过期的11只赣鸿医用隔离眼罩一直存放在库房合格品区里，且都与其他合格的医疗器械混放在一起，直至2025年1月9日被执法人员现场检查时发现。当事人无法提供过期医疗器械的供货商资质、生产企业资质、医疗器械注册证、医疗器械备案证、购进票据、购进记录、发票、入库记录、使用记录、库存记录等资质材料。经过调查，上述无合格证明文件、过期的医疗器械货值金额合计260.25元。

　　综上，当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，包头市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项之规定，责令当事人改正违法行为，并决定作出以下行政处罚：1.没收ShineBall人工呼吸急救苏醒球套组1套、仙明一次性使用静脉输液针1包、无中文标识电极刀SKINTACT5个、无中文标识电极刀1个、赣鸿医用隔离眼罩11只;2.罚款20000元。（张忠）