中国品牌与防伪杂志/中国品牌质量网讯     近日，北京惠百堂科技有限公司因涉嫌销售不符合规定的医疗器械的行为，被北京市丰台区市场监督管理局处罚款10000元。

　　2024年10月23日，北京市丰台区市场监督管理局收到投诉反映当事人销售的“友倍康-红外额温计”标签标识及说明书内容不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条。为进一步核实产品情况，北京市丰台区市场监督管理局于2024年12月向河南省药品监督管理局邮寄《北京市丰台区市场监督管理局协助调查函》。2025年1月，北京市丰台区市场监督管理局收到郑州航空港经济综合实验区市场监督管理和营商环境局回函《关于北京市丰台区市场监督管理局协助调查函的回复》，该批次产品说明书中未对图形标示内容做出解释涉嫌违法，该局已经立案调查。经核算该批次产品销售金额合计49.5元，货值金额495元。

　　综上，当事人上述行为违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》(2014公布)第四条第二款;《医疗器械监督管理条例》(2024修订)第三十九条第一款，北京市丰台区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(2024修订)第八十八条第二项;《医疗器械说明书和标签管理规定》(2014公布)第十八条，责令当事人改正上述违法行为，并处罚款10000元。(张忠)