北京医加科技有限公司 因涉嫌存在经营不合格的医疗器械的违法行为被处罚
中国品牌与防伪杂志/中国品牌质量网讯 近日,北京医加科技有限公司因涉嫌存在经营不合格的医疗器械的违法行为,被北京市通州区市场监督管理局处罚款159120元。
2023年12月12日,通州区市场监督管理局接到北京市房山区市场监督管理局关于抽检不合格医用防护口罩案件线索移送函,称当事人涉嫌经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械违法行为。
经查,当事人于2023年1月12日向房山区精神卫生保健院销售医用防护口罩,共计20400只。上述口罩由房山区市场监督管理局抽检,综合判定为不合格。当事人从河南圣士康医疗器械有限公司业务员处购进上述折叠头戴型口罩20400只,全部销售给房山区精神卫生保健院,当事人经营不符合经注册的产品技术要求的口罩20400只,货值金额总计79560元。
综上,当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》(2024修订)第八十六条第一款第一项的规定,通州区市场监督管理局依据《北京市市场监督管理局行政处罚裁量权适用规定》第十五条一款(一)项的规定和《医疗器械监督管理条例》(2024修订)第八十六条第一项的规定,责令当事人改正上述违法行为,并处罚款159120元。(张忠)