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委托他人生产制剂的药品上市许可持有人应当符合什么条件?

发布时间:2023-12-07    来源:中国品牌质量网    浏览量:

  问:委托他人生产制剂的药品上市许可持有人应当符合什么条件?

  答:(一)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员;(二)有保证药品质量的规章制度;(三)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。