从不具备合法资质的供货者购进医疗器械的,由哪个单位依法负责处理?处理措施是什么?
问:从不具备合法资质的供货者购进医疗器械的,由哪个单位依法负责处理?处理措施是什么?
答:由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款。
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