上下联动,调研走访促规范
中国品牌与防伪杂志/中国品牌质量网讯 (本刊通讯员 长春市市场监督管理局长春新区分局 朱守明 ) 《医疗器械经营质量管理规范》即将于7月1日起实施,国家药监局组织修订《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(征求意见稿)。为确保新法规能够精准反映行业实际,广泛征求企业意见,长春市市场监管局医疗器械监督管理处联合新区分局,对辖区内的医疗器械经营企业开展调研走访。
本次调研旨在全面收集企业的反馈和建议,确保《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(征求意见稿)更加贴近企业实际,更具操作性和指导意义。调研过程中,企业代表对新法规的征求意见稿进行了细致学习,并就其中的各项要求与调研组进行了深入交流和讨论。
企业代表积极发言,提出了许多具有建设性的意见和建议。他们结合自身的经营实践,对法规中的某些条款提出了疑问和修改建议,并列出了详细的清单。调研组认真倾听了企业的声音,对每一个问题都进行了详细记录,并承诺将充分考虑企业的意见和建议,进一步完善法规内容。
下一步,新区分局将对即将实施的法规进行开展宣贯,加强药品、医疗器械经营企业行业自律,落实企业质量安全主体责任,提升药械经营服务质量。