中国品牌与防伪杂志/中国品牌质量网讯   (本刊通讯员  南京市浦口区市场监督管理局   马浩 )     为进一步加强含特殊管理药品复方制剂(以下简称含特复方制剂)监督管理工作，督促辖区内药品零售企业落实主体责任，切实强化含特复方制剂管理法律意识、风险意识和责任意识，保障群众用药安全，近期，浦口区市场监管局多措并举全面强化含特复方制剂监督管理工作。

　　强化风险管控

　　要求零售药店在含特复方制剂(含麻制剂)专柜上张贴《含特殊管理药品复方制剂销售告知书》，在销售含特复方制剂时，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记;委托其他人员代购的，应同时登记购买人和实际使用人的身份信息。除处方药按处方剂量销售外，含特复方制剂一次销售不得超过2个最小包装。同时，要求药品零售企业在经营中对含特复方制剂购买量异常增长、短时间内多人次代购等可疑情况，发现问题立即暂停销售，并及时向区市场监管局报告。

　　强化监督检查

　　重点检查药品零售企业是否按照《药品经营质量管理规范》等有关要求，建立完善含特复方制剂管理制度。现场检查时，执法人员随机抽取一个批次的含特复方制剂进行核查追溯，查看药品零售企业是否严格落实含特复方制剂采购、收货、验收、储存、销售等相关制度。同时，根据《药品网络销售监督管理办法》等法律法规，加大网上巡查力度，重点查看药品零售企业是否通过网络违规销售含特复方制剂。

　　强化后续处置

　　对存在较大安全隐患的企业，依法及时采取告诫、约谈、责令改正等措施督促企业限期整改;对查实存在违法违规经营含特复方制剂的企业及其相关责任人员，一律依法依规从严从重查处，涉嫌构成犯罪的，移交公安机关依法追究刑事责任。

　　截至目前，我区含特复方制剂监管工作总体向好，未发现违法违规行为。下一步，浦口区市场监管局将持续加大含特复方制剂的监管力度，突出抓好重点品种和重点环节的监督检查，防范化解含特复方制剂安全管理风险，保障人民群众用药安全。