医疗器械注册人、备案人应当履行哪些义务？
问：医疗器械注册人、备案人应当履行哪些义务?
答：(一)建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行;
(二)制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施;
(三)依法开展不良事件监测和再评价;
(四)建立并执行产品追溯和召回制度;
(五)国务院药品监督管理部门规定的其他义务。
2025年第十二期（上）
2025年第十一期（下）
